MDMA ขั้นตอนใกล้จะได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นยา แต่ตอนนี้มันจำเป็นต้องกระโดด

นักวิจัยได้ข้อสรุปว่า MDMA - หรือที่เรียกว่ามอลลี่; รู้จักกันในชื่อ methylenedioxymethamphetamine รู้จักกันในชื่อแอสไพริน Millennial - เป็นหนึ่งในยาเสพติดประสาทหลอนหลายอย่างที่มีประโยชน์ในการรักษาความผิดปกติของความเครียดโพสต์บาดแผล ในฐานะที่เป็นระยะที่ 2 ของสมาคมสหวิทยาการเพื่อการศึกษา Psychedelic 'การศึกษา MDMA ช่วยจิตบำบัดมาถึงจุดสิ้นสุดการวิจัยที่ไม่แสวงหากำไรและองค์กรการศึกษาวางแผนที่จะพบกับฤดูใบไม้ผลินี้กับ FDA เพื่อวางแผนการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ยาชนิดใหม่ และแอปพลิเคชันอาจจะไม่จบด้วย PTSD เนื่องจาก MDMA เป็นที่รู้จักกันในการเพิ่มความรู้สึกไว้วางใจและความเห็นอกเห็นใจต่อผู้อื่นจึงเป็นส่วนเสริมที่เหมาะสำหรับการบำบัดทางจิต

แต่เดี๋ยวก่อน ก่อนที่คุณจะออกไปค้นหาความปีติยินดีหรือการขายทั้งหมดบนท้องถนนเพื่อรักษาสิ่งที่เป็นอันตรายคุณควรทราบว่าในขณะที่สารเหล่านี้อาจมี MDMA พวกเขายังผสมกับสิ่งเจือปนที่ไม่แน่นอนและอันตราย ในการศึกษาในห้องปฏิบัติการมันเป็นเพียง บริสุทธิ์ MDMA ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าปลอดภัยเพียงพอต่อการบริโภคของมนุษย์เมื่อใช้ในปริมาณที่ จำกัด ในปริมาณปานกลาง

ผกผัน คุยกับแบรดเบอร์กผู้อำนวยการฝ่ายสื่อสารของ MAPS เกี่ยวกับสิ่งที่องค์กรของเขาเรียนรู้จากการทดลอง MDMA จนถึงตอนนี้สิ่งที่เขาได้เรียนรู้การพูดคุยเกี่ยวกับยาเสพติดและเพราะมันหลีกเลี่ยงไม่ได้ - การเมือง

คุณช่วยเล่าให้ฉันฟังเกี่ยวกับขั้นตอนต่อไปที่น่าตื่นเต้นของการศึกษาจิตบำบัดด้วยความช่วยเหลือ MDMA ของคุณได้ไหม เมื่อใดที่เราคาดว่า MDMA จะได้รับการอนุมัติเป็นยาตามกฎหมายในสหรัฐอเมริกา

การศึกษาระยะที่ 2 ของเรามีผู้ป่วย 136 คนและระยะที่ 3 จะเกี่ยวข้องกับอาสาสมัคร 200-400 คนที่มี PTSD จากสาเหตุทุกประเภททั่วสหรัฐอเมริกาแคนาดาและประเทศอื่น ๆ ระยะที่ 3 เริ่มประมาณปี 2560 และจะใช้เวลาสี่ถึงห้าปีจึงจะเสร็จ เพื่อที่จะนำไปใช้ในต้นปี 2021 เพื่อขออนุมัติ FDA

คุณได้ทดลองกับกลุ่มทดลองประเภทใดแล้ว

จนถึงตอนนี้เราได้ดู PTSD ในทุกคน เรามีการทดลองหนึ่งครั้งในระยะยาวซึ่งตอนนี้อยู่ในการติดตามผลหนึ่งปีกับทหารผ่านศึกส่วนใหญ่เช่นเดียวกับเจ้าหน้าที่ตำรวจและนักดับเพลิงซึ่งเป็นเจ้าหน้าที่เผชิญเหตุคนแรกในวันที่ 9/11 ดังนั้นการศึกษาก็เกี่ยวข้องกับกองทัพนาวิกโยธินกองทัพอากาศทุกประเภทของกลุ่มทหารที่รับใช้ในอัฟกานิสถานอิรักเวียดนามและเกาหลี คนกลุ่มใหญ่อื่น ๆ ได้แก่ ผู้รอดชีวิตจากการถูกล่วงละเมิดทางเพศหรือการถูกทำร้ายทางเพศหญิง

คุณสามารถพูดคุยเกี่ยวกับ MDMA เพิ่มเติมได้หรือไม่มันแตกต่างจากประสาทหลอนอื่น ๆ อย่างไร ทำไม MDMA ถึงเอื้อต่อการรักษา PTSD โดยเฉพาะ?

ประสาทหลอนดั้งเดิมหรือคลาสสิกอย่าง LSD หรือ psilocybin พวกเขาได้รับความนิยมมากพวกเขาได้รับสื่อมวลชนจำนวนมากและยึดติดกับยุค 50 เป็นอย่างมากเพราะนั่นเป็นสิ่งที่พวกเขาได้รับความนิยมจากชาวอเมริกัน ยาประเภทนั้นมีแนวโน้มที่จะสร้างภาพหลอนด้วยเสียงและภาพอันทรงพลัง พวกเขามีแนวโน้มที่จะทำให้เกิดความรู้สึกว่าผู้คนจำนวนมากเรียกว่าการเชื่อมต่อระหว่างจักรวาลความรู้สึกสูญเสียตัวเองหรือการเชื่อมต่อที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นกับสภาพแวดล้อมในทันที ด้วย MDMA มันเป็นยาประเภทที่แตกต่างกันโดยสิ้นเชิง มันเกี่ยวข้องกับมอมเมามากกว่า LSD หรือแอลเอสซิลโลบิน เมื่อผู้คนรับ MDMA พวกเขาไม่มีแนวโน้มที่จะมีเอฟเฟกต์ภาพหรือภาพหลอนที่แข็งแกร่ง พวกเขาไม่มีประสบการณ์นอกร่างกายหรือเข้าไปในรัฐหรือมิติอื่น ๆ ซึ่งมักเกิดขึ้นกับ LSD ด้วย MDMA ผู้คนมีแนวโน้มที่จะอยู่บนพื้นดินมากขึ้น พวกเขาตระหนักถึงความรู้สึกที่มีอยู่ภายในร่างกายของพวกเขาซึ่งมีประโยชน์มากสำหรับการบำบัดทางจิตและการรับมือกับการบาดเจ็บทางจิตใจ

นอกจากนี้ MDMA ยังส่งผลโดยตรงต่อ amygdala ซึ่งดูเหมือนว่าคนอื่นจะไม่มีประสาทหลอน MDMA ส่งผลกระทบต่อส่วนของสมองซึ่งส่วนใหญ่รับผิดชอบต่อความกลัวการตอบโต้หรือการต่อสู้ กับคนที่มีพล็อต amygdala ของพวกเขานั้นกระทำมากกว่าปก MDMA ช่วยลดการโดยตรงลง เราเห็นมันในการถ่ายภาพสมองของ MRI ดังนั้นเมื่อผู้คนนึกถึงการบาดเจ็บในบริบทของการบำบัดพวกเขาจะไม่ประหลาดใจในการกระตุ้นทางเคมีในระดับเดียวกัน ฉันชอบที่จะเรียกมันว่า "ผ้าห่มความปลอดภัยทางเคมี" เพราะผู้คนยังคงตระหนักถึงตนเองแม้ในขณะที่พวกเขากำลังพูดถึงสภาพที่ยากลำบาก

ดังนั้นคุณจะบอกว่า MDMA มีประสิทธิภาพในการรักษา PTSD มากกว่าพูดโดยใช้กัญชาทางการแพทย์ซึ่งตอนนี้มีให้ใช้มากขึ้นหรือไม่?

พวกเขาแตกต่างกัน ในการศึกษาของกัญชาที่เรากำลังพัฒนาผู้คนสูบกัญชาในรูปแบบต่าง ๆ เพื่อรับการรักษา PTSD แต่เราไม่คาดหวังว่าในที่สุดผู้คนก็จะสูบกัญชามากพอที่ PTSD ของพวกเขาจะหายไป ค่อนข้างกัญชาช่วยให้ผู้คนจัดการเพื่อช่วยผลกระทบที่น่าเบื่อของพล็อตเพื่อช่วยให้พวกเขานอนหลับได้ดีขึ้นในเวลากลางคืนและลดความหวาดระแวงสิ่งที่ชนิด แต่ด้วยจิตบำบัดที่ได้รับความช่วยเหลือจาก MDMA รูปแบบก็คือผู้คนจะเข้าถึงรากเหง้าของการบาดเจ็บ และนั่นคือสิ่งที่เราเห็นในการศึกษา ใช้เวลา 2 ถึง 3 ครั้งเพื่อลดอาการ PTSD ลงจนถึงจุดที่ผู้คนยังคงไม่แสดงอาการ

MDMA มีประสิทธิภาพในการรักษาโรคชนิดอื่นหรือไม่?

ใช่. นอกจากนี้เรายังศึกษาการรักษาด้วย MDMA ที่ได้รับการช่วยเหลือสำหรับผู้ใหญ่ออทิสติกที่มีความวิตกกังวลทางสังคมและการบำบัดด้วย MDMA ที่ได้รับการช่วยเหลือสำหรับผู้ที่มีความวิตกกังวลเกี่ยวกับโรคที่คุกคามถึงชีวิต

ดังนั้นอะไรคืออัตราความสำเร็จของคุณจนถึง MDMA เมื่อเปรียบเทียบกับยา FDA ที่ได้รับอนุมัติในปัจจุบัน

ปัจจุบันยาที่ได้รับการรับรองจาก FDA นั้นเป็นยาต้านอาการซึมเศร้าและต้องรับประทานทุกวัน มากถึงหนึ่งในสามของคนที่พาพวกเขาไปหลายปียังไม่เห็นอาการ PTSD ที่ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ

คุณเคยบันทึกผลข้างเคียงใด ๆ จากผู้ป่วยหลังจากใช้ MDMA หรือไม่?

อาจมีความประหม่าเฉียบพลันหรือความวิตกกังวลในระหว่างการบำบัดทางจิต แต่จะต้องได้รับการคาดหวังเพราะอีกครั้งนั่นคือยาเสพติดที่นำมาซึ่งผลกระทบของ PTSD คุณต้องการแสดงความวิตกกังวล แต่รายงานว่าเป็นผลข้างเคียง นอกจากนี้ยังมีกิจกรรมหัวใจและหลอดเลือดที่เพิ่มมากขึ้น - คุณอาจได้รับอัตราการเต้นของหัวใจสูงขึ้นเล็กน้อยหรือระดับความดันโลหิตสูงขึ้นเล็กน้อย แต่ในการศึกษาทั้งหมดของเราจนถึงตอนนี้เราได้รักษาระดับความดันโลหิตให้คงที่ตลอดเวลา จากอาสาสมัคร 136 คนที่ได้รับการรักษาในการศึกษาระยะที่ 2 มีผู้ชายอายุ 50 ปีเพียงหนึ่งคนเท่านั้นที่มีอัตราการเต้นของหัวใจสูงขึ้น แพทย์ประจำสถานตัดสินใจว่า“ โอ้เราไม่แน่ใจเกี่ยวกับเรื่องนี้” ดังนั้นผู้ป่วยจึงไปที่ห้องฉุกเฉินและได้รับการปล่อยตัวในวันนั้นโดยไม่มีการรักษา นั่นเป็นกรณีที่แย่ที่สุดที่เราเห็นในการทดลองทั้งหมด

มีการต่อต้านการศึกษาของคุณจาก Big Pharma หรือกลุ่มผู้สนับสนุนบางกลุ่มหรือไม่?

ไม่ได้จริงๆ อุตสาหกรรมยาไม่ได้แสดงความคิดเห็นใด ๆ เพราะพวกเขามุ่งเน้นไปที่การพัฒนายาที่พวกเขาสามารถทำกำไรได้มาก MAPS กำลังพูดถึง 23 ล้านดอลลาร์เพื่อพัฒนาจิตบำบัด MDMA ที่ช่วยให้เสร็จสมบูรณ์และปัจจุบันเป็นองค์กรเดียวในโลกที่ให้เงินสนับสนุนการทดลองทางคลินิกของจิตบำบัด MDMA ที่ได้รับความช่วยเหลือ บริษัท ยาที่แสวงหาผลกำไรไม่สนใจที่จะพัฒนา MDMA เป็นยาเพราะสิทธิบัตรสำหรับ MDMA หมดอายุแล้ว พวกเขาจะใช้เงินหลายพันล้านดอลลาร์เพื่อพัฒนายาและการรักษาที่แตกต่างกันและพวกเขามีรายได้จากนั้นและคาดหวังรายได้ในอนาคต น่าแปลกใจที่เราไม่พบการต่อต้านโดยตรง ความท้าทายหลักสำหรับเรานอกเหนือจากการพัฒนายาเป็นครั้งแรกคือในฐานะที่เราไม่หวังผลกำไรเราพึ่งพาการบริจาคทั้งหมด เราได้รับเงินอุดหนุนจากรัฐบาลเพียงครั้งเดียวจากรัฐโคโลราโดสำหรับการวิจัยกัญชาและความผิดปกติของพล็อต แต่โดยเฉพาะอย่างยิ่งการรักษาด้วยประสาทหลอน MDMA โดยเฉพาะทั้งหมดเป็นผู้บริจาคและมูลนิธิส่วนตัว

คุณคิดว่าความคิดกระแสหลักของอเมริกาที่มีต่อยาเสพติดซึ่งทำให้เคลิบเคลิ้มขณะที่ยากำลังเปลี่ยนแปลง - และถ้าใช่ทำไม?

ใช่ฉันคิดว่าเราเห็นการเปลี่ยนแปลงมากมายเกี่ยวกับวิธีที่ชาวอเมริกันคิดเกี่ยวกับประสาทหลอน เป็นครั้งแรกที่ผลการวิจัยทางคลินิกให้ข้อมูลที่ยากแสดงให้เห็นว่าใช้อย่างระมัดระวังและในการตั้งค่าที่เหมาะสม, MDMA และประสาทหลอนอื่น ๆ สามารถเพิ่มประสิทธิภาพของการบำบัดสำหรับพล็อต, ความวิตกกังวลและความเจ็บป่วยทางจิตอื่น ๆ นอกจากนี้เรายังเห็นความเชื่อมั่นที่ลดลงในสงครามยาเสพติดและผู้คนก็เต็มใจที่จะนำวิทยาศาสตร์มาก่อนความอัปยศเมื่อมันมาถึงการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของสารประกอบที่ทรงพลังเหล่านี้

คุณกังวลไหมว่าหากพรรครีพับลิกันชนะการเลือกตั้งประธานาธิบดีมันจะเป็นอันตรายต่อความก้าวหน้าของ MAPS หรือไม่?

เป็นไปได้ว่าหากผู้สมัครสุดโต่งหรือผู้สมัครฝ่ายขวาได้รับการเลือกตั้งพวกเขาสามารถเลือกที่จะต่อสู้กับการเติบโตของการวิจัยเกี่ยวกับการรักษาด้วยประสาทหลอน นั่นอาจเป็นความผิดพลาดทางการเมืองอย่างไรก็ตามเนื่องจากการรักษาด้วยจิตบำบัดที่มีความช่วยเหลือ MDMA นั้นเป็นวิธีการรักษาที่มีแนวโน้มอย่างมากสำหรับพล็อตและการแพร่ระบาดของพล็อตในหมู่ทหารผ่านศึกผู้รอดชีวิตจากการถูกทำร้ายทางเพศ อย่างไรก็ตามการเลือกตั้งสิ้นสุดลงเราหวังว่าผู้นำในอนาคตของเราจะเลือกวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับการเมืองเมื่อมีการกำหนดว่าควรจะให้การรักษาแบบใดสำหรับคนที่ทุกข์ทรมานจากพล็อต