MDMA สำหรับพล็อต: นี่คือวิธีการเข้าร่วมในการทดลองทางคลินิก

$config[ads_kvadrat] not found

A day with Scandale - Harmonie Collection - Spring / Summer 2013

A day with Scandale - Harmonie Collection - Spring / Summer 2013

สารบัญ:

Anonim

MDMA“ ยาเสพติดของสโมสร” ที่ร้ายกาจครั้งหนึ่งกำลังค้นหาชีวิตใหม่ในกลุ่มจิตแพทย์ซึ่งประสบความสำเร็จอย่างน่าทึ่งในการรักษาผู้ป่วยที่มีพล็อตเรื้อรัง กระบวนการนำ MDMA เข้าสู่กระแสหลักนั้นเป็นเวลาหลายทศวรรษในการสร้าง แต่บางครั้งก็มีช่วงเวลาที่ดูเหมือนว่าจะเร่งความเร็วขึ้น หนึ่งในช่วงเวลาดังกล่าวเกิดขึ้นในวันพฤหัสบดีเนื่องจากสมาคมสหวิทยาการเพื่อการศึกษาด้านประสาทหลอน (MAPS) ประกาศว่า บริษัท ได้เปิดเว็บไซต์ทดลองทางคลินิกห้าแห่งเพื่อสอบถามข้อมูลการลงทะเบียน

ผู้ที่อาศัยอยู่กับพล็อตที่รุนแรงในขณะนี้สามารถส่งชื่อของพวกเขาสำหรับโอกาสที่เป็นไปได้ที่จะได้รับจิตบำบัดช่วย MDMA

MAPS ซึ่งเป็นองค์กรวิจัยด้านการแพทย์ด้านประสาทหลอนที่ไม่แสวงหาผลกำไรซึ่งอยู่ในแนวหน้าของความพยายามที่จะนำการบำบัดด้วยความช่วยเหลือจาก MDMA มาสู่กระแสหลักสนับสนุนการทดลองใช้ระยะที่ 3 ซึ่งเป็นขั้นตอนสุดท้ายก่อนที่องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ ใช้ทางการแพทย์

นักวิทยาศาสตร์ที่เกี่ยวข้องกับ MAPS กำลังทำการคัดเลือกผู้เข้าร่วมในห้าไซต์ทดลองทั่วสหรัฐอเมริกา

ไซต์เหล่านี้เปิดให้สอบถาม

ไซต์ทดลองห้าแห่งต่อไปนี้เปิดให้สอบถามการลงทะเบียนสำหรับผู้ที่อาศัยอยู่ใกล้กับพวกเขา:

  • นอร์ทฮอลลีวูดแคลิฟอร์เนีย
  • โบลเดอร์โคโลราโด
  • ฟอร์ตคอลลินส์โคโลราโด
  • นิวออร์ลีนส์ลุยเซียนา
  • เมานต์เพลเซนต์เซาท์แคโรไลนา

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการมีสิทธิ์และค้นหาวิธีการสมัครใช้งานให้ไปที่หน้า ClinicalTrials.gov สำหรับการทดลองนี้

เว็บไซต์เหล่านี้จะเปิดในไม่ช้า

ในขณะที่มีเพียงห้าไซต์เท่านั้นที่เปิดรับการคัดกรองหัวข้อทดลองที่มีศักยภาพเว็บไซต์เก้าแห่งต่อไปนี้จะเปิดให้บริการ“ เร็ว ๆ นี้” ตามแผนที่

  • ศูนย์ข้อมูลเชิงลึกและบูรณาการของซานฟรานซิสโก
  • มหาวิทยาลัยแห่งแคลิฟอร์เนียซานฟรานซิสโก
  • มูลนิธิวิจัยอุบัติเหตุ (บอสตัน)
  • มหาวิทยาลัยนิวยอร์ก
  • การดูแลด้านอารมณ์ (นิวยอร์ก, นิวยอร์ก)
  • ศูนย์สุขภาพพร (แวนคูเวอร์บริติชโคลัมเบียแคนาดา)
  • Dr. Simon Amar LLC (มอนทรีออลควิเบกแคนาดา)
  • ศูนย์สุขภาพจิต Be’er Ya’akov (อิสราเอล)
  • Sheba / Tel Hashomer (อิสราเอล)

เกณฑ์การคัดเลือกสำหรับการพิจารณาคดี

แน่นอนว่าการส่งชื่อของคุณเพื่อประกอบการพิจารณานั้นไม่ได้รับประกันว่าจะมีจุดสนใจในการทดลองทางคลินิกเนื่องจากมันจะเกี่ยวข้องกับอาสาสมัครระหว่าง 100 ถึง 150 คนเท่านั้นและเกณฑ์คุณสมบัติอาจเป็นปัจจัย จำกัด สำหรับบางคน ตามการลงทะเบียนการทดลองทางคลินิกของรัฐบาลกลางวิชาที่เหมาะสมจะต้องเป็นไปตามเกณฑ์ทั้งหมดดังต่อไปนี้:

  • มีอายุอย่างน้อย 18 ปี
  • มีความคล่องแคล่วในการพูดและอ่านภาษาที่ใช้เป็นหลักหรือเป็นที่ยอมรับของไซต์การศึกษา
  • จะสามารถกลืนยาเม็ด
  • ตกลงที่จะมีการบันทึกการเยี่ยมชมการศึกษารวมถึงการทดลองการประเมินผู้ประเมินอิสระและการบำบัดทางจิตที่ไม่ใช่ยา
  • ต้องจัดให้มีการติดต่อ (ญาติ, คู่สมรส, เพื่อนสนิทหรือผู้ดูแลอื่น ๆ) ที่เต็มใจและสามารถเข้าถึงได้โดยผู้ตรวจสอบในกรณีที่ผู้เข้าร่วมถูกฆ่าตัวตายหรือไม่สามารถเข้าถึงได้
  • จะต้องตกลงที่จะแจ้งให้ผู้ตรวจสอบทราบภายใน 48 ชั่วโมงของเงื่อนไขและวิธีการทางการแพทย์ใด ๆ
  • หากมีศักยภาพในการคลอดบุตรต้องมีการทดสอบการตั้งครรภ์ติดลบเมื่อเข้าร่วมการศึกษาและก่อนการทดลองแต่ละครั้งและต้องยอมรับการใช้การคุมกำเนิดอย่างเพียงพอตลอด 10 วันหลังจากการทดลองครั้งสุดท้าย
  • ต้องไม่เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกอื่น ๆ ในระหว่างระยะเวลาของการศึกษา
  • จะต้องยินดีที่จะพักค้างคืนที่ไซต์การศึกษาหลังจากแต่ละเซสชันการทดลองและต้องขับรถกลับบ้านและมุ่งมั่นที่จะใช้ยาการบำบัดและขั้นตอนการศึกษา
  • ที่พื้นฐานพบตามเกณฑ์ DSM-5 สำหรับ PTSD ที่รุนแรงในปัจจุบัน

การทดลองทางคลินิกซึ่งจะเปรียบเทียบประสิทธิภาพของการรักษาด้วยยาแบบ MDMA กับยาหลอกจะรวม 15 ครั้งในช่วงระยะเวลา 12 สัปดาห์ สามช่วงดังกล่าวจะรวม MDMA หรือยาหลอกในขณะที่ส่วนที่เหลือจะเป็นการเตรียมการหรือการรวมกลุ่มเพื่อช่วยให้ผู้เรียนคลายปัญหาที่เกิดขึ้นระหว่างการใช้ยา

จนถึงขณะนี้ผลลัพธ์ได้รับการสัญญา ผลการทดลองระยะที่ 2 จัดพิมพ์ในเดือนพฤษภาคม มีดหมอ แสดงให้เห็นว่าร้อยละ 68 ของผู้เข้าร่วมที่ได้รับยาเต็ม MDMA ไม่ตรงกับเกณฑ์สำหรับการวินิจฉัย PTSD หนึ่งเดือนหลังจากช่วงที่สองของพวกเขา และในขณะที่การทดลองระยะที่ 2 ส่วนใหญ่มีวัตถุประสงค์เพื่อค้นหาขนาดยาที่เหมาะสมผลลัพธ์เหล่านี้ชี้ให้เห็นว่าการทดลองระยะที่ 3 สามารถยืนยันสิ่งที่นักวิจัยหลายคนสงสัยเกี่ยวกับศักยภาพของ MDMA ในการรักษา

“ หากการทดลองระยะที่ 3 แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่สำคัญและความปลอดภัยที่ยอมรับได้คาดว่าจะได้รับการอนุมัติจาก FDA ภายในปี 2564” MAPS กล่าวในวันพฤหัสบดี “ เมื่อได้รับการอนุมัติแล้วจิตบำบัดที่ได้รับการรับรองจาก MDMA จะมีจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์ในสถานพยาบาลที่ได้รับการดูแลจากผู้ให้บริการด้านสุขภาพจิตที่ได้รับการฝึกฝนมาเป็นพิเศษ

$config[ads_kvadrat] not found