การศึกษายาเสพติดที่มีลักษณะคล้ายวัชพืชถูกยกเลิกในการวิจัย PTSD

นักวิจัยด้านการแพทย์ชั้นนำที่ New York University ได้ถูกยกเลิกและการศึกษาทางคลินิกหลายแห่งถูกปิดลงหลังจากการค้นพบการละเมิดโปรโตคอลในการทดลองเกี่ยวกับผลกระทบของยาเสพติดที่คล้ายกัญชาในผู้ป่วยที่มีความเครียดหลังการบาดเจ็บ

ข่าวดังกล่าวเกิดขึ้นอย่างมากต่อผู้ประสบภัย PTSD และโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับผู้เข้าร่วมการทดลองซึ่งตอนนี้ต้องยอมรับว่าการเสียสละที่พวกเขาทำเพื่อการวิจัยมาถึงอะไร

Diane Ruffcorn เป็นหนึ่งในผู้เข้าร่วมในการทดลองที่นำโดยไฟเซอร์ซึ่งถ่ายภาพสมองของผู้ป่วยในขณะที่พวกเขากำลังใช้ยาทดลองที่พัฒนาขึ้นเพื่อเลียนแบบผลกระทบของกัญชาหรือยาหลอก เธอเขียนเกี่ยวกับชีวิตของเธอในฐานะผู้รอดชีวิตจากการล่วงละเมิดในวัยเด็กและเป็นหนูตะเภาสำหรับการวิจัยพล็อต

“ เพื่อบอกว่าฉันผิดหวังเป็นพิเศษจะเป็นการพูดที่ไม่สมควร” Ruffcorn เขียนในบล็อกของเธอที่เรียกว่า A Little Bent เมื่อต้นเดือนนี้ “ ผิดหวังในผลลัพธ์ ผิดหวังกับวิธีการศึกษาที่ได้ดำเนินการ ผิดหวังในตัวเองสำหรับ … ? ทำให้ความหวังของฉันเพิ่มขึ้น? ไม่ฟังอุทรของฉันเมื่อสิ่งต่าง ๆ ดูเหมือนผิดหรือเปล่า? ฉันไม่แน่ใจเหรอ?” เธอแสดงความกลัวโดยเฉพาะอย่างยิ่งว่าข้อมูลจากการทดลองทั้งสามที่เธอเข้าร่วมนั้นจะถูกโยนทิ้งไป

โพสต์โดย alittlebent

ดร. อเล็กซานเดอร์นีเมอร์มิสเตอร์เป็นผู้นำในการทดลองของ NYU ถูกลาออกหลังจากที่เจ้าหน้าที่ได้แจ้งข้อกังวลเกี่ยวกับการปฏิบัติตามมาตรฐานการวิจัยกับมหาวิทยาลัย หลังจากนั้นเขาก็ลาออก ทนายความของเขาบอก นิวยอร์กไทม์ส ในขณะที่การละเมิดโปรโตคอลเกิดขึ้นพวกเขาก็ไม่ได้เลวร้ายอย่างที่มหาวิทยาลัยได้ทำให้พวกเขาเป็น

การตรวจสอบขององค์การอาหารและยาพบว่ามีการกำกับดูแลที่ไม่เพียงพอให้กับผู้เข้าร่วมว่ามีการบันทึกบางส่วนเป็นเท็จและประวัติของกรณีนั้นไม่ถูกต้องหรือไม่สมบูรณ์ การละเมิด“ ทำให้เกิดอันตรายต่อความปลอดภัยและสวัสดิการและเพิ่มความกังวลเกี่ยวกับความถูกต้องและความสมบูรณ์ของข้อมูลที่รวบรวมได้จากเว็บไซต์ของคุณ” ตามจดหมายของ FDA ถึง Neumeister ที่ได้รับจาก ไทม์ส.

มันอาจเป็นจริงที่ Neumeister และทีมทำอย่างดีที่สุดภายใต้สถานการณ์ที่พยายาม การรักษา PTSD แบบใหม่นั้นมีความจำเป็นอย่างยิ่งและเป็นเรื่องง่ายที่จะเห็นว่านักวิจัยอาจรู้สึกว่าท้ายที่สุดจะพิสูจน์วิธีการในการบรรลุเป้าหมายนั้น เป็นที่ชัดเจนว่าการทดลองมีอุปสรรคสำคัญที่จะเอาชนะ การศึกษาซึ่งคาดว่าจะมีผู้เข้าร่วม 50 คนสามารถลงทะเบียนเรียนได้เพียง 14 คน Ruffcorn รายงานว่าเธอทนห้า“ การเริ่มต้นผิด ๆ ” ซึ่งเธอบอกว่าการทดลองจะเริ่มขึ้น แต่ในความเป็นจริงพวกเขาไม่ได้ ทุกครั้งที่เธอถูกขอให้ออกยาทั้งหมดที่เธอใช้เพื่อช่วยในการจัดการการบาดเจ็บของเธอแล้วกลับมา

Ruffcorn เขียนสิ่งนี้ในโพสต์หัวข้อ“ Scared Shitless, Beyond Ready” หนึ่งวันก่อนที่เธอจะเดินทางไปนิวยอร์กเพื่อเข้าร่วมการศึกษา:

มันเป็นถนนที่ยาวมากที่มาถึงจุดนี้ การเดินทางหลายพันไมล์การออกกำลังกายทางด้านจิตใจและร่างกายการสแกนสมอง … แต่มันก็ผ่านการตรวจสอบเหมือนอย่างที่เหนื่อยล้า สิบเดือนของการวางแผนและการเตรียมการ ฉันถูกถอดออกและนำยาของฉันกลับคืนมาห้าครั้งเนื่องจากการเริ่มต้นที่ผิด ๆ ฉันทอด

แต่ที่นี่ฉันเป็นที่สุด หลังจากเวลานี้ความล่าช้าทั้งหมดเสียงสูงและเสียงต่ำทั้งหมด - ถึงเวลาแล้ว

ฉันรู้และเข้าใจว่าฉันจะถูกกระตุ้นโดยเจตนาซ้ำ ๆ การกระตุ้นมากขึ้นการเพิ่มคำถามเพิ่มเติมการสแกนที่มากขึ้น ฉันรู้ว่าฉันจะละลายลงอย่างมาก ฉันรู้ว่ายานี้อาจไม่ได้ผล

ฉันก็รู้ว่าฉันจะถูกล้อมรอบด้วยความคิดที่ยอดเยี่ยมและยอดเยี่ยมที่สุดในการวิจัย PTSD - และฉันเชื่อมั่นในความรู้และจริยธรรมของพวกเขา ฉันรู้ว่าพวกเขาจะดูแลฉันอย่างดีเยี่ยม

เป็นไปได้ว่า Neumeister และทีมของเขาล้มเหลวในการติดตามโพรโทคอลในจดหมายด้วยความเคารพสำหรับผู้เข้าร่วมเช่น Ruffcorn ที่รอมานานแล้ว แต่ผลลัพธ์ที่โชคร้ายของความล้มเหลวนั้นเกินความไว้วางใจ ต้องการให้ผู้ประสบภัยพล็อตกลับมามีชีวิตอีกในขณะที่การสแกนสมองและการทดสอบอื่น ๆ เป็นคำถามที่ค่อนข้างใหญ่โดยเฉพาะเมื่อมีเพียงครึ่งเดียวของพวกเขาที่จะได้รับยาเพื่อลดอาการและที่เหลือเป็นเพียงยาหลอก

การยุติการทดลองเป็นเรื่องที่กระทบต่อผู้เข้าร่วมการทดลองและ NYU แต่ก็เป็นความพ่ายแพ้ครั้งสำคัญสำหรับการวิจัย PTSD โดยทั่วไป ไม่มียาตามใบสั่งแพทย์ที่มีอยู่ในปัจจุบันซึ่งได้รับการคิดค้นขึ้นเป็นพิเศษสำหรับพล็อตและผู้ป่วยจำนวนมากไม่รู้สึกโล่งใจจากอาการซึมเศร้าเพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับจิตบำบัด MDMA (สารประกอบที่ใช้งานอยู่ในความปีติยินดี) แสดงข้อตกลงอย่างมากเมื่อใช้ในการตั้งค่าการรักษาแม้ว่าการอนุมัติจาก FDA ยังคงอยู่อย่างน้อยห้าปี

ผู้ประสบภัยหลายคนพบว่ากัญชาใช้อาการที่บรรเทาลง การทดลองเพื่อพิสูจน์ว่ากัญชาเป็นยา PTSD กำลังดำเนินการอยู่ แต่พวกเขาต้องเผชิญกับอุปสรรคด้านกฎระเบียบและการเงินที่สำคัญ สำหรับหนึ่งในประวัติศาสตร์ที่ยาวนานของการห้ามยาเสพติดทำให้มันไม่เป็นที่นิยมทางการเมืองสำหรับเงินอุดหนุนจากรัฐบาลที่จะไปสู่การวิจัยกัญชา และเนื่องจากคุณไม่สามารถจดสิทธิบัตรกัญชาคุณจึงไม่สามารถให้ บริษัท เวชภัณฑ์ระดมทุนการทดลองทางคลินิกราคาแพงได้ อย่างไรก็ตามเป็นไปได้สำหรับพวกเขาในการสร้างสารอนุพันธ์ที่อาจทำกำไรได้เช่นในกรณีนี้ การยกเลิกการวิจัยนี้อาจทำให้ไฟเซอร์และ บริษัท ยาอื่น ๆ ออกจากการทำงานประเภทนี้ต่อไป