Spravato: วันที่วางจำหน่าย, ราคา, ส่วนผสมสำหรับ Ketamine Anti-Depressant

Ketamine ซึ่งเคยมีชื่อเสียงไม่ดีในฐานะยามึนงงในยุค 90 ได้เสร็จสิ้นการเปลี่ยนโฉมใหม่อย่างเป็นทางการจากองค์การอาหารและยาสำหรับความสามารถในการปรับปรุงอาการซึมเศร้าได้เร็วกว่าการรักษาอื่น ๆ

สเปรย์จมูกที่ชัดเจนเรียกว่า Spravato และผลิตโดย Johnson & Johnson FDA แนะนำ Spravato สำหรับผู้ป่วยที่มี“ ภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา” ซึ่งหมายความว่าพวกเขาได้ลองอย่างน้อยสองทางเลือกในการรักษาอื่น ๆ เพื่อจัดการอาการของพวกเขาโดยไม่ประสบความสำเร็จ ประมาณว่าหนึ่งในสามของผู้ที่มีภาวะซึมเศร้ามีความหลากหลายที่สามารถทนต่อการรักษา

ในวันอังคารที่ 5 มีนาคมองค์การอาหารและยาประกาศว่าสเปรย์จมูกสูตรคีตามีนเป็นวิธีที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการรักษาอาการซึมเศร้าและจากการวิจัยแสดงให้เห็นว่ายาดังกล่าวมีประสิทธิภาพในไม่กี่ชั่วโมงแทนที่จะเป็นสัปดาห์ ผลลัพธ์จะได้รับเครดิตเมื่อใช้ esketamine หนึ่งในสองโมเลกุลของภาพสะท้อนในกระจกที่สร้างคีตามีน

#FDA อนุมัติการรักษาใหม่สำหรับโรคซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา การบำบัดนี้จะมีให้ที่สำนักงานแพทย์หรือคลินิกที่ได้รับการรับรองเท่านั้น: http://t.co/zbG4smlbL0 pic.twitter.com/ZZkJz9PPeV

- ข้อมูลยาของ FDA (@FDA_Drug_Info) 6 มีนาคม 2019

การทดลองทางคลินิกหลายครั้งชี้ให้เห็นว่า estketamine มีความมุ่งมั่นที่ยอดเยี่ยมในการรักษาภาวะซึมเศร้า - มากจนคณะกรรมการอาหารและยาโหวต 14-2 ให้อนุมัติในเดือนกุมภาพันธ์ องค์การอาหารและยาได้ปฏิบัติตามคำแนะนำเหล่านั้นแล้วและผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าจะได้ลองใช้

Spravato ทำงานอย่างไร?

ส่วนหนึ่งของเหตุผลที่ Spravato กำลังทำสาดเป็นส่วนผสมหลัก Esketamine เป็นหนึ่งในสองโมเลกุลภาพกระจกที่ประกอบขึ้นเป็นโมเลกุลหลักของคีตา (คีตามีนได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาแล้วและขายภายใต้ชื่อแบรนด์ Ketalar) เคตามีนก็แสดงให้เห็นว่าเป็นวิธีการรักษาโรคซึมเศร้า esketamine น่าสนใจยิ่งขึ้นต่อผู้เชี่ยวชาญของ FDA เพื่อขออนุมัติในฐานะผู้ต่อต้านโรคซึมเศร้า

Spravato แตกต่างจากการรักษาก่อนหน้านี้สำหรับภาวะซึมเศร้าในสองด้าน: สำหรับหนึ่งมันทำงานได้อย่างรวดเร็ว - ในชั่วโมงแทนสัปดาห์ ในการทดลองทางคลินิกที่เผยแพร่ใน วารสารจิตเวชอเมริกัน ในเดือนธันวาคม 2560 ผู้ป่วย 55% ที่ได้รับการรักษาด้วยคีตามีความคิดฆ่าตัวตายลดลง 50% หลังจาก 24 ชั่วโมง มีกลุ่มควบคุมเพียง 30 เปอร์เซ็นต์เท่านั้นที่เห็นความคิดฆ่าตัวตายลดลงในช่วงเวลานั้น โดยการเปรียบเทียบยาต้านซึมเศร้าอื่น ๆ มีจุดประสงค์เพื่อใช้ในช่วงสัปดาห์

Spravato นั้นก็มีชื่อเสียงเช่นกันเพราะมันใช้งานได้จริงแตกต่างจากยาต้านซึมเศร้าอื่น ๆ ระดับต่อต้าน depressants ทั่วไปหนึ่งประเภทคือ serotonin reuptake inhibitors แบบเลือกได้ (เช่น Prozac) ยาเหล่านี้ช่วยให้สมองเพิ่มระดับเซโรโทนินซึ่งเป็นสารสื่อประสาทที่มีชื่อเสียงด้านผลกระทบต่ออารมณ์ ในทางกลับกัน Ketamine และ esketamine มีผลต่อสารสื่อประสาทต่าง ๆ ที่เรียกว่ากลูตาเมต นี่เป็นตัวเลือกที่มีแนวโน้มสำหรับผู้ที่ไม่ได้รับการรักษาภาวะซึมเศร้าโดยการปรับระดับเซโรโทนิน

ราคาเท่าไหร่ Spravato?

เช่นเดียวกับยาตามใบสั่งแพทย์จำนวนมากการกำหนดราคาสำหรับ Spravato จะซับซ้อน สำหรับผู้ป่วยค่าใช้จ่ายจะขึ้นอยู่กับความคุ้มครองการประกันภัยความถี่ที่พวกเขาได้รับการรักษาและปริมาณที่ได้รับในแต่ละครั้ง

ในอีเมลถึง ผกผัน Greg Panico โฆษกของ Johnson & Johnson อธิบายค่าใช้จ่ายของ Spravato ด้วยการพูดคุยเรื่อง "ราคาซื้อกิจการขายส่ง" นั่นคือคลินิกราคาจะจ่ายเงินเพื่อรับยาสำหรับผู้ป่วยโดยสมมติว่าพวกเขาไม่ได้รับเงินคืนรัฐบาล เงินอุดหนุนหรือข้อเสนอพิเศษจาก บริษัท ยา

ในช่วงเดือนแรกของการรักษาผู้ป่วยจะได้รับยา 56 มก. หรือยา 84 มก. สองครั้งต่อสัปดาห์ ค่าใช้จ่ายของ Spravato ต่อการรักษาจะอยู่ในช่วงตั้งแต่ $ 590 - $ 885 สำหรับคลินิก (อีกครั้ง ณ จุดนี้ค่าใช้จ่ายนอกกระเป๋าสำหรับผู้ป่วยยากที่จะปักหมุด) Panico กล่าวเสริมว่าราคาขายส่งของ Spravato นั้น“ โดยทั่วไปแล้วเปรียบได้กับยารักษาสุขภาพจิตชนิดพิเศษอื่น ๆ เช่นยาฉีดที่ออกฤทธิ์นานในการรักษาผู้ป่วยโรคจิตเภท”

ผู้คนใช้ Spravato อย่างไร

เพียงเพราะองค์การอาหารและยาได้ให้การอนุมัติ Spravato ซึ่งไม่ได้หมายความว่าจะไม่มีความเสี่ยง การรักษาด้วยคีตามีนเป็นที่รู้กันว่าทำให้เกิดภาวะมึนงงและในการทดลองทางคลินิกผู้ป่วยบางรายที่เอา Spravato รายงานผลข้างเคียงเช่นการแยกตัวออกจากอาการวิงเวียนศีรษะวิงเวียนความใจเย็นความรู้สึกลดลงหรือความรู้สึกวิตกกังวลง่วงความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอาเจียน เมาตามการเปิดตัวของ FDA

การศึกษาหนึ่งตีพิมพ์ในเดือนสิงหาคม 2018 ใน วารสารจิตเวชอเมริกัน ไปไกลถึงแนะนำ ketamine เป็น opioid หลังจากนักวิทยาศาสตร์แสดงให้เห็นว่ามันเปิดใช้งานตัวรับ opioid ในสมอง ผู้เขียนเหล่านั้นแนะนำว่า“ ควรให้ยาคีตามีนภายใต้การดูแลและติดตามของจิตแพทย์และมีแผนที่จะเปลี่ยนผู้ป่วยจากคีตามีนเป็นยาหรืออุปกรณ์อื่น ๆ หากภาวะซึมเศร้าเกิดขึ้นอีก” คุณไม่สามารถเดินออกจากประตูได้ ของสำนักงานแพทย์ของคุณด้วย Spravato

องค์การอาหารและยาเห็นด้วย Spravato มีศักยภาพในการละเมิด นั่นเป็นเหตุผลที่ผู้ป่วยสามารถรับได้ภายใต้การดูแลของแพทย์ผู้ซึ่งจะคอยดูพวกเขาสเปรย์พ่นจมูก

ตามข้อมูลผู้สั่งยาของ Johnson & Johnson กระบวนการดังกล่าวจะเป็นเช่นนี้: ปริมาณ Spravato ทั่วไปคือสองสเปรย์จากอุปกรณ์ที่มียาทั้งหมด 28 มก. ขึ้นอยู่กับว่าผู้ป่วยทานยา 56 หรือ 84 มก. หรือไม่ผู้ป่วยจะดมกลิ่นของอุปกรณ์สองหรือสามชิ้น คำแนะนำของ Johnson & Johnson ยังระบุด้วยว่าแพทย์ควรติดตามผู้ป่วยด้วย อย่างน้อยสองชั่วโมง หลังจากบริหาร Spravato

Spravato จะเปิดตัวเมื่อไหร่?

Spartavo ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาในวันอังคารที่ 5 มีนาคมและเนื่องจากยาดังกล่าวสามารถบริหารในลักษณะที่เฉพาะเจาะจงเท่านั้นจึงจะวางจำหน่ายในสถานที่ที่ได้รับการรับรองเท่านั้น Panico อธิบายว่ากระบวนการอนุมัตินี้ดำเนินต่อเนื่องดังนั้นจึงไม่มีการกำหนดวันวางจำหน่ายที่แน่นอนสำหรับ Spravato แต่เราคาดว่าจะเห็นข้อมูลบางอย่างเกี่ยวกับศูนย์บำบัดที่จะดำเนินการในไม่ช้า

“ ต่อมาในเดือนมีนาคมจะมีเว็บไซต์ที่ผู้คนจะสามารถติดตามเว็บไซต์ที่ได้รับการรับรองในพื้นที่ของพวกเขา” เขากล่าว

นี่คือลิงค์ไปยังเว็บไซต์นั้นซึ่งควรได้รับการอัปเดตในไม่ช้าเมื่อไซต์ได้รับการอนุมัติให้จัดการยา จนถึงวันที่ 6 มีนาคมยังไม่มีรายชื่อ