Elizabeth Holmes และ Theranos ล้มเหลวเนื่องจากยาและผู้เริ่มต้นไม่ได้ผสม

ระบบการดูแลสุขภาพของอเมริกาต้องการนวัตกรรม สหรัฐฯใช้จ่ายมากกว่าร้อยละ 50 ของประเทศที่พัฒนาแล้วโดยเฉลี่ยเพิ่มขึ้นในอุตสาหกรรมการแพทย์ที่ไม่สบายและมีประชากรที่ป่วยเป็นโรคนี้ ไม่น่าแปลกใจเลยว่า Theranos ผู้เริ่มต้นด้านเทคโนโลยี $ 9 พันล้านที่ให้สัญญาว่าจะเปลี่ยนการทดสอบเลือดโดยใช้เครื่องมือวินิจฉัยที่เป็นความลับซึ่งขนานนามเอดิสันได้รับการโฆษณาและการลงทุนมากมาย Elizabeth Holmes ซึ่งเป็นผู้ก่อตั้งและซีอีโออายุ 32 ปีที่ยอดเยี่ยมคาดว่า Theranos จะเติบโตอย่างชี้แจงในฐานะธุรกิจ แต่วิทยาศาสตร์ไม่เคยรักษาและผู้ควบคุมเริ่มวนเวียน

โฮล์มส์มีเรื่องราวที่ยอดเยี่ยมและมีเงินลงทุนหลายร้อยล้าน แต่เธอล้มเหลวอย่างต่อเนื่องในการนำเสนอหลักฐานที่ผ่านการตรวจสอบโดยเพื่อนเพื่อพิสูจน์ประสิทธิภาพของเทคโนโลยีของเธอ ตอนนี้หน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพของรัฐบาลกลางตั้งใจที่จะห้ามโฮล์มส์จากธุรกิจตรวจเลือดเป็นเวลาสองปีเพราะไม่สามารถจัดการกับปัญหาที่ห้องปฏิบัติการของ บริษัท ของเธอ Theranos ยังคงมีโอกาสที่จะโน้มน้าวศูนย์บริการ Medicare และ Medicaid ที่การลงโทษไม่จำเป็น แต่มันก็ดูไม่ดี การเริ่มต้นออกแบบมาเพื่อให้เข้าใจในบริบทของการประชุมระดับถนน Sand Hill สามารถทำงานร่วมกับสถาบันวิทยาศาสตร์และวิทยาศาสตร์ได้หรือไม่? ไม่แน่

Sheesh เราจะได้รับ TKO ที่ประกาศไปแล้ว #wsj smashed Theranos เป็นบิต ทุกรอบช่างโหดร้ายเหลือเกิน

- Andrew L. Johnson (@andrewljohnson) 13 เมษายน 2559

เส้นทางแบบดั้งเดิมสำหรับนวัตกรรมทางการแพทย์นั้นน่าเบื่อหน่ายอย่างเจ็บปวด เทคโนโลยีใหม่หรือการบำบัดจะต้องได้รับการพิสูจน์แล้วว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการทดสอบที่มีราคาแพงด้วยผลลัพธ์ที่ได้จากการตรวจสอบอย่างละเอียดของชุมชนทางการแพทย์ Theranos อาศัยอยู่นอกโลกโดยการออกแบบ แต่วิธีการ "เป็นกรรมสิทธิ์" นั้นมีความเสี่ยงเมื่อทุกอย่างออกมา บริษัท อย่าง Theranos ที่ดีขึ้นมาแก้ไขในครั้งแรกหรือแผนการเติบโตของพวกเขาเป็นเพียงเศษกระดาษ

และความล้มเหลวในเบื้องต้นซึ่งนักวิจัยทางการแพทย์ส่วนใหญ่จะมองว่าเป็นสิ่งที่หลีกเลี่ยงไม่ได้ดูเหมือนจะเริ่มการสลายตัวของพันธกิจของ Theranos ในเดือนตุลาคมของปีที่แล้ว วารสารวอลล์สตรีท เผยแพร่การสอบสวนที่มีความยาวเข้าสู่ บริษัท พบว่า Theranos ใช้เครื่องวิเคราะห์เลือดแบบดั้งเดิมซึ่งไม่ใช่เทคโนโลยีของตัวเองเพื่อทำการทดสอบส่วนใหญ่และอาจล้มเหลวในการรายงานผลการทดสอบที่ทำให้เกิดคำถามเกี่ยวกับความถูกต้องของอุปกรณ์ Edison การตรวจสอบโดยหน่วยงานกำกับดูแลภายหลังได้รับการยืนยันมาก บริษัท ถูกเตือนในภายหลังสำหรับผลการทดสอบที่ไม่ถูกต้องบุคลากรที่ได้รับการฝึกอบรมไม่ดีและมาตรฐานห้องปฏิบัติการที่ไม่ได้มาตรฐาน

ข้อความจากหน่วยงานกำกับดูแลไปจนถึงสตาร์ทอัพเทคโนโลยีชีวภาพและนักลงทุนของพวกเขาชัดเจน - คุณไม่สามารถอยู่นอกกฎการตรวจสอบข้อเท็จจริงทางวิชาการ หากคุณมีเทคโนโลยีที่จะปรับปรุงการดูแลสุขภาพให้พิสูจน์มัน หากคุณไม่ได้คุณจะถูกปิด

และไม่ใช่ครั้งแรก ในปี 2556 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสั่งให้ 23andMe หยุดขายข้อมูลทางพันธุกรรมที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพให้กับชาวอเมริกันจนกว่าจะสามารถพิสูจน์ความถูกต้องของการทดสอบได้ องค์การอาหารและยากังวลว่าการให้ข้อมูลผู้บริโภคเกี่ยวกับความบกพร่องทางพันธุกรรมต่อโรคบางชนิดอาจก่อให้เกิดอันตรายโดยไม่ได้ตั้งใจโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากผลลัพธ์ไม่แม่นยำอย่างต่อเนื่อง เมื่อปีที่แล้ว 23andMe ได้เปิดตัวการทดสอบทางพันธุกรรมรุ่นหลังโดยได้รับการอนุมัติจาก FDA

แม้ว่าวัฒนธรรมเริ่มต้นและวัฒนธรรมการวิจัยทางวิชาการจะขัดแย้งกัน แต่พวกเขาทั้งสองได้รับประโยชน์จากการผสมผสานกันเล็กน้อย Theranos เปิดเผยถึงความจำเป็นในการตรวจเลือดที่ดีขึ้นและได้พิสูจน์แล้วว่านี่เป็นความคิดที่ผู้คนสามารถตื่นเต้นได้ มันล้มเหลวในการแสดงผลงานและนำเสนอผลิตภัณฑ์ที่เป็นไปได้และทดสอบได้ บางทีการตรวจเลือดที่มีประสิทธิภาพสูงกว่าการแข่งขันอย่างแท้จริงอาจทำให้ฝุ่นจากการล่มสลายนี้เกิดขึ้น อาจจะไม่. สิ่งที่ตลาดต้องการและสิ่งที่ถือเป็นยาที่ดีไม่จำเป็นต้องเหมือนกัน

แม้ว่าการยอมรับว่าการทดสอบเลือดที่ถูกกว่าและเจ็บปวดน้อยกว่านั้นเป็นเรื่องง่าย แต่ก็ไม่เป็นไปตามที่การทดสอบเพิ่มเติมจะดีกว่าเสมอ การดำเนินการทดสอบการวินิจฉัยที่ไม่จำเป็นนั้นเป็นการเสียเวลาและทรัพยากรอย่างดีที่สุดและที่แย่ที่สุดก็คือการวินิจฉัยที่มากเกินไปการรักษาที่ไม่ช่วยเหลือและเป็นอันตรายต่อผู้ป่วย นอกเหนือจากการตรวจเลือดให้ง่ายขึ้นและเข้าถึงได้ง่ายขึ้นแล้ว Theranos ยังต้องการที่จะขายพวกเขาให้กับผู้ป่วยโดยตรงโดยไม่ต้องพบแพทย์ว่าจำเป็นหรือช่วยในการตีความผลลัพธ์

การเริ่มต้นเทคโนโลยีชีวภาพไม่สามารถคาดได้ว่าจะมีพฤติกรรมเหมือนการเริ่มต้นปกติ เมื่อพวกเขาทำนักลงทุนและผู้สังเกตการณ์ควรจะสงสัย หากดูเหมือนว่ายูนิคอร์นและดูเหมือนยูนิคอร์นมันอาจเป็นม้าที่มีกรวยจราจรติดกับศีรษะของมัน