วิธี "พลังงานทางเพศงูเห่า" ทำให้ศาลฎีกาของสหรัฐฯร้อนแรงและใส่ใจ

เมื่อวันจันทร์ที่ศาลฎีกาสหรัฐได้ยินข้อโต้แย้งเกี่ยวกับการฟ้องร้องคดีคลาสกับ Nutraceutical Corp บริษัท ที่รับผิดชอบสำหรับการเสริมทางเพศที่เรียกว่า "งูเห่าพลังงานทางเพศ" เสริมชื่อละครอย่างรวดเร็วเมื่อเร็ว ๆ นี้ลดลงจากสัญญาเพื่อเพิ่ม "แม่เหล็กสัตว์ ” ที่โจทก์คิดว่าพวกเขาสมควรได้รับค่าชดเชยทางการเงินที่หนักหนาสาหัสสำหรับความทุกข์ยากของพวกเขา

คดีเริ่มขึ้นในปี 2556 เมื่อทรอยแลมเบิร์ตซึ่งอาศัยอยู่ในลองบีชแคลิฟอร์เนียได้พบกับอาหารเสริม“ Cobra Sexual Energy” สีแดงสดเป็นครั้งแรก สถานะการบรรจุ:“ ทำงานได้ดีที่สุดกับแม่เหล็กสัตว์” ตาม สถิติ แลมเบิร์ตใช้วลีนั้นค่อนข้างคาดหวังว่าอาหารเสริมจะช่วยให้เขาทำงานได้ดีขึ้นบนเตียง

หลังจากได้รับยาซ้ำหลายครั้งงูเห่าพลังงานทางเพศก็ไม่เพิ่มขึ้นในโอกาสนั้น แลมเบิร์ตและคนอื่น ๆ ที่อ้างว่ารู้สึกผิดหวังกับผลลัพธ์ที่ไม่ดีของพวกเขาต้องการเงินชดเชย 210,000 ดอลลาร์โดยอ้างว่า Nutraceuticals“ ละเมิดกฎหมายการฉ้อโกงผู้บริโภคในแคลิฟอร์เนียด้วยการขายยา Cobra Sexual Energy” ตามเอกสารของศาล เหตุการณ์แปลกประหลาดส่องแสงในประเด็นที่ถกเถียงกันที่หัวใจของกฎระเบียบเสริม, ปีเตอร์โคเฮน, M.D., รองศาสตราจารย์ที่โรงเรียนแพทย์ฮาร์วาร์บอก ผกผัน.

“ ความท้าทายในการเสริมสมรรถภาพทางเพศในที่นี้คือเราไม่ทราบว่าส่วนประกอบอาหารเสริมที่ถูกกฎหมายที่จะมีผลอย่างมากต่อการช่วยให้ผู้คนแข็งตัวหรือมีผลกระทบต่อชีวิตเพศของพวกเขามากขึ้น” โคเฮนกล่าว

ตามที่กล่าวมาแลมเบิร์ตกล่าวว่า Nutraceutical คือ“ การแสวงหาผลประโยชน์จากความอ่อนแอของชายในการอ้างว่าเป็นเท็จหรือหลอกลวงหรือยาโป๊หรือยาโป๊” มีโอกาสที่ดีที่อาหารเสริมจะไม่ทำในสิ่งที่มันบอก แต่โคเฮนเสริมว่า เหตุผลที่ดีสำหรับสิ่งนั้น

พฤกษศาสตร์เช่น yohimbe (ใช้ในอาหารเสริมตัวนี้พร้อมกับโสม, เขาแพะวัชพืชและ muira puama) ถูกใช้เป็นยาโป๊ในอดีต ปัญหาเกี่ยวกับสิ่งเหล่านี้โคเฮนกล่าวว่าพวกเขาไม่ได้เป็นอย่างนั้น มีพลัง เพียงพอที่จะดำเนินชีวิตตามคำมั่นสัญญาในการเสริมสร้างการทำงานทางเพศเว้นแต่ว่าสารเคมีแต่ละชนิดภายในพฤกษศาสตร์เหล่านั้นจะถูกแยกออก

“ ดังนั้นเราจึงมีความตึงเครียด เกี่ยวกับ ความสามารถนี้ในการโฆษณาผลิตภัณฑ์เหล่านี้ราวกับว่าพวกเขาสามารถปรับปรุงชีวิตเพศของคุณ แต่ไม่มีอะไรที่คุณสามารถใส่ได้อย่างถูกต้องตามกฎหมายซึ่งจะมีผลกระทบอย่างมากต่อชีวิตเพศของคุณ” โคเฮนกล่าว

ฤดูร้อนนี้ JAMA Open Network รายงานเน้นว่าอาหารเสริมบางรายการที่อยู่ในฐานข้อมูล FDA มียาที่ต้องสั่งโดยแพทย์เช่นไวอากร้าแม้ว่าพวกเขาจะไม่ได้อยู่ในฉลาก การตรวจสอบจาก FDA ในปี 2558 ยังเตือนด้วยว่าผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเสริมสมรรถภาพทางเพศอาจมียาเสพติด

เมื่อดูว่ายาเม็ดงูเห่าดูเหมือนจะไม่เอาใจโจทก์เหล่านี้ปัญหาที่ถูกถกเถียงกันอยู่ที่นี่ไม่ได้เน้นไปที่เนื้อหาของอาหารเสริม ค่อนข้างจะเป็นเรื่องเกี่ยวกับการอ้างสิทธิ์ที่ บริษัท สามารถทำได้และผู้ที่ประเมินพวกเขา

โคเฮนผู้เขียนอย่างกว้างขวางเกี่ยวกับการกำกับดูแลองค์การอาหารและยาของอุตสาหกรรมอาหารเสริมอธิบายว่าความขัดแย้งทางผลประโยชน์ส่วนใหญ่เกิดขึ้นจากข้อกำหนดที่จัดตั้งขึ้นในปี 1994 พระราชบัญญัติอาหารเสริมเพื่อสุขภาพและการศึกษาปี 1994 (DSHEA) ซึ่งร่างบทบาทของ FDA ในการกำกับดูแล ของผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร โดยเฉพาะมีข้อที่เกี่ยวข้องกับประเภทของการเรียกร้องอาหารเสริมเหล่านี้สามารถทำได้ เรียกว่า "การเรียกร้องโครงสร้าง - ฟังก์ชั่น" เหล่านี้เป็นคำสั่งเช่น "แคลเซียมช่วยสร้างกระดูกให้แข็งแรง" หรือ "เส้นใยยังคงรักษาความสม่ำเสมอของลำไส้"

“ ฟังก์ชั่นโครงสร้างการเรียกร้องเหล่านี้สามารถเป็นอะไรก็ได้ที่ผู้ผลิตต้องการให้พวกเขาดังนั้นคุณสามารถพูดได้ว่า 'สิ่งนี้จะรักษาชีวิตทางเพศที่ดีต่อสุขภาพ' ตราบใดที่คุณหลีกเลี่ยงคำเฉพาะที่อ้างว่าอาหารเสริมนั้น โรค” โคเฮนกล่าว “ หากคุณพูดว่า ‘นี้เป็นสิ่งที่ดีสำหรับการรักษาชีวิตทางเพศที่มีสุขภาพดี' หรือการมีสุขภาพที่ดีแม้คุณสามารถใช้ภาษานั้นได้”

ที่สำคัญเนื่องจาก FDA ไม่ได้ดูแลผลิตภัณฑ์เสริมก่อนตลาดพวกเขาจะไม่“ อนุมัติล่วงหน้า” การเรียกร้องเหล่านี้ก่อนที่อาหารเสริมจะออกวางตลาด แต่ข้อความจะถูกส่งไปยังเอเจนซี่ 30 วันหลังจากทำการตลาดผลิตภัณฑ์สู่สาธารณะ บริษัท อาหารเสริมมีอิสระที่จะทำการเรียกร้องเหล่านี้ตราบใดที่มีข้อจำกัดความรับผิดชอบของ FDA ในกล่อง

น่าเสียดายสำหรับแลมเบิร์ตคดีดูเหมือนว่าจะถูกส่งออกไปตามรายงานจาก กฎหมายของ Bloomberg ในวันอังคาร. คดีถึงศาลฎีกาเป็นส่วนใหญ่เนื่องจากมีความถูกต้องทางกฎหมายเมื่อคดีฟ้องร้องในชั้นเรียน - Lambert พลาดกำหนดเวลาสำคัญในปี 2558 หากคดีได้รับอนุญาตให้ดำเนินการต่อไปก็จะถูกเตะกลับไปที่ศาลล่างซึ่ง Lambert ทีมกฎหมายจะมีโอกาสพิสูจน์ว่าข้อความที่ทำให้เข้าใจผิดทำให้เกิดความเสียหายในระดับกว้างเพราะงูเห่าไม่ได้ทำตามคำสัญญาของพวกเขา โอกาสในการแก้ไขปัญหานี้ได้ลดลงอีกครั้ง