องค์การอาหารและยาแตกลงในของเหลว Vape ถูกแทงด้วยยาหย่อนสมรรถภาพทางเพศ

องค์การอาหารและยากำลังดึงการหยุดทั้งหมดเพื่อจับกุม HelloCig Electronic Technology Co. บริษัท ของเหลวจีนที่สูบไอน้ำที่ลื่นส่วนผสมลับหรือสองชิ้นเข้าไปในผลิตภัณฑ์ของ บริษัท ซึ่งทำให้ผู้คนตื่นตัวนานถึงสองวัน มีแนวโน้มมากกว่า บริษัท นี้อาจพยายามเพิ่มยอดขาย แต่กลับกลายเป็นอาณาเขตทางวิทยาศาสตร์ที่อันตรายและไม่จดที่แผนที่

เมื่อวันที่ 11 ตุลาคม FDA ได้ออกแถลงการณ์อย่างเป็นทางการประณาม Hello Cig สำหรับผู้บริโภคที่ทำให้เข้าใจผิดและใช้ผลิตภัณฑ์ "E-Cialis HelloCig E-Liquid" และ "E-Rimonabant HelloCig E-Liquid" ด้วย Sildenafil ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ในไวอากร้า และ taladafil สารออกฤทธิ์ในเซียลิส ยาเหล่านี้ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับใช้ในยาหย่อนสมรรถภาพทางเพศ แต่ไม่ได้รับอนุมัติให้ใช้ในทางการแพทย์ในของเหลวนิโคตินที่ขายโดย บริษัท นี้ องค์การอาหารและยาค้นพบส่วนผสมหลังจากทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการอิสระบน e-liquids ซึ่งวางจำหน่ายบนเว็บไซต์ HelloCig ข้างรูปขวด Cialis และแท็บเล็ต

องค์การอาหารและยาส่งจดหมายเตือนไปยัง HelloCig ให้เวลา 15 วันในการตอบกลับ บริษัท มันระบุไว้:

ส่วนผสมที่ไม่ได้ประกาศเหล่านี้เป็นสารยับยั้ง phosphodiesterase type-5 (PDE-5) ส่วนผสมเหล่านี้สามารถเชื่อมโยงกับปัญหาด้านความปลอดภัยที่สำคัญและความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง

FDA ขอให้ HelloCig ตอบกลับภายใน 15 วันทำการเกี่ยวกับความตั้งใจที่จะแก้ไขข้อกังวลเหล่านี้ ความล้มเหลวในการแก้ไขการละเมิดอาจส่งผลให้ดำเนินการต่อไปเช่นการยึดหรือคำสั่ง

- ยาสูบ FDA (@FDATobacco) 11 ตุลาคม 2018

องค์การอาหารและยาไม่ได้ระบุไว้ในคำแถลงใด ๆ ที่เอ่ยถึงการแข็งตัวของอวัยวะเพศชายสองวันที่มีรายงานในแท็บลอยด์ ที่กล่าวมาแล้วเราไม่ทราบว่าเกิดอะไรขึ้นกับบุคคลที่สูดดมไวอากร้าหรือเซียลิส

คำสั่ง FDA อธิบาย ตามแบบฉบับ วิธีที่ไวอากร้าทำงานเมื่อบริโภคแล้ว เมื่อมีคนใช้ยาเม็ดสีน้ำเงินที่มีชื่อเสียงซิลเดนาฟิลซิเตรตส่งผลกระทบต่อการทำงานทางเพศโดยยับยั้ง PDE-5 ซึ่งทำให้ไนตริกออกไซด์ซึ่งเป็นโมเลกุลที่ผ่อนคลายกล้ามเนื้อและถูกปล่อยออกมาในพื้นที่เมื่อมีคนกระตุ้นทางเพศ โดยการทำเช่นนี้การไหลเวียนของเลือดไปยังอวัยวะเพศชายเพิ่มขึ้นส่งผลให้เกิดการแข็งตัวอย่างยั่งยืน

ยังไม่ชัดเจนว่า e-liquid นั้นคิดว่าจะมีผลนานขนาดนั้นได้อย่างไร เอกสารขององค์การอาหารและยาระบุว่าไวอากร้าอย่างน้อยในรูปแบบยาจะถูกประมวลผลโดยร่างกายอย่างรวดเร็ว: มันควรจะถูกขับออกจากร่างกายหลังจากสี่ชั่วโมงและผลกระทบของมันควรจะหายไปนานก่อนหน้านั้น แม้ในกรณีที่รุนแรงเช่นเดียวกับที่เกี่ยวข้องกับชายชาวอังกฤษคนหนึ่งที่ได้รับไวอากร้า 35 ครั้งพร้อมกันปริมาณที่สูงของสารออกฤทธิ์ก็ไม่ทำให้เกิดการแข็งตัวที่ยั่งยืน ผู้ชายที่รับน้ำหนัก 35 ไวอากร้าบอก ดวงอาทิตย์ ว่าเขา“ มีการแข็งตัวเป็นเวลาห้าวัน” แต่“ มันไม่ใช่การแข็งตัวอย่างถาวร แต่ทุกครั้งที่ฉันแปรงฟันบางอย่างเป็นเวลาห้าวันมันก็ผุดขึ้นมาในชีวิต - และมันก็ไม่มีประโยชน์สำหรับฉันเลย”

คำสั่งของฉันวันนี้: #FDA ออกจดหมายเตือนไปยัง HelloCig Electronic Technology Co. Ltd สำหรับการละเมิดปัญหาของ FDCA รวมถึงการขาย e-liquid ที่บรรจุยา tadalafil และ / หรือ sildenafil

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA) 11 ตุลาคม 2018

อย่างไรก็ตามไม่มีดูเหมือนว่าจะมีการศึกษาใด ๆ เกี่ยวกับสิ่งที่เกิดขึ้นเมื่อคนใส่นิโคตินที่เจือด้วยไวอากร้าไว้ในเครื่องทำไอและสูบบุหรี่ ในทางทฤษฎีแล้วการทำเช่นนี้ช่วยให้ยาสามารถหลีกเลี่ยงตับได้อย่างสมบูรณ์และตรงไปยังกระแสเลือดด้วยขนาดที่ไม่ระบุรายละเอียดของ sildefanil Premal Patel, Ph.D., ผู้เชี่ยวชาญด้านระบบปัสสาวะที่มหาวิทยาลัยไมอามีกล่าวไว้ จดหมายรายวัน ไม่มีการศึกษาอย่างแท้จริงเกี่ยวกับสิ่งที่อาจเกิดขึ้นกับใครบางคนถ้าพวกเขาทำเช่นนี้

แน่นอนว่าการรับประทานยาตามใบสั่งแพทย์โดยไม่ระบุรายละเอียดเป็นสิ่งที่อันตรายไม่ว่าจะอยู่ในรูปของยาหรือไอระเหย น่าเสียดายที่สิ่งนี้เกิดขึ้นบ่อยกว่าที่ควร ในช่วงต้นเดือนตุลาคมนักวิทยาศาสตร์รายงานว่า FDA ได้ระบุส่วนผสมที่เหมือนกัน - sidenafil และ taladafil - ในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารหลายร้อยชนิดและไม่ได้ยินเสียงสัญญาณเตือนดังเช่น HelloCig

องค์การอาหารและยาจะยังคงไล่ล่า HelloCig ต่อไปและนักวิทยาศาสตร์จะเกาหัวของพวกเขาเกี่ยวกับการแข็งตัวของอวัยวะเพศในระยะเวลาสองวันโดยมีสาเหตุมาจาก e-liquid ในระหว่างนี้โปรดจำไว้ว่าสารที่ได้มาอย่างผิดกฎหมายจำนวนมากมีการปนเปื้อนและเป็นไปไม่ได้ที่องค์การอาหารและยาจะให้ตำรวจตรวจสอบพวกเขาทั้งหมด ท้ายที่สุดก็คือทั้ง FDA และผู้บริโภคยังคงระมัดระวังเกี่ยวกับอันตรายเหล่านี้