Kratom: ทำไม FDA เพิ่งเตือนสมุนไพรเป็น 'Opioid'

ยาสมุนไพรกระท่อม Mitragyna speciosa) ได้กลายเป็นชื่อที่ใช้ในครัวเรือนในสหรัฐอเมริกาในช่วงทศวรรษที่ผ่านมาเรียงรายไปตามชั้นวางของร้านสะดวกซื้อและร้านขายบุหรี่และมาถึงกล่องจดหมายในแพ็คเกจที่ไม่เด่นจากผู้ค้าปลีกออนไลน์ Kratom ซึ่งมีคุณสมบัติการฆ่าความเจ็บปวดตามธรรมชาติเมื่อถูกรมควันหรือกลืนกินนั้นให้ผลประโยชน์ที่ไม่แพงสำหรับผู้ที่อาศัยอยู่กับอาการปวดเรื้อรังหรือการพึ่งพา opioid ทางกายภาพ แต่หน่วยงานกำกับดูแลยาของรัฐบาลกลางมีความกังวลอย่างจริงจังเกี่ยวกับความปลอดภัย

ในแถลงการณ์ที่เผยแพร่เมื่อวันอังคารที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริการะบุกรณีของการจัดหมวดหมู่ kratom เป็น opioid ซึ่งสามารถนำมาใกล้กับสถานะทางกฎหมายเช่นเดียวกับยา opioid ตามใบสั่งแพทย์เช่น hydrocodone, oxycodone, fentanyl และมอร์ฟีน ข้อโต้แย้งของ FDA ตั้งอยู่บนหลักฐานหลายชิ้นหนึ่งในสิ่งที่สำคัญที่สุดคือการวิเคราะห์สารเคมีในคอมพิวเตอร์ด้วย kratom

การใช้แบบจำลองคอมพิวเตอร์ที่สร้างภาพสามมิติของสารออกฤทธิ์ในยานักวิทยาศาสตร์ของ FDA สามารถเปรียบเทียบโครงสร้างของพวกเขากับสารประกอบ opioid ที่รู้จักกันเพื่อคาดการณ์ว่าสารเคมีที่เป็นปัญหาจะส่งผลกระทบต่อร่างกายมนุษย์อย่างไร

“ แบบจำลองทำนายว่า 22 (รวมทั้ง mitragynine) ของ 25 สารประกอบใน kratom ผูกกับตัวรับ mu-opioid” อ่านคำแถลง ซึ่งหมายความว่าหากแบบจำลองคอมพิวเตอร์ถูกต้องสารเคมีหลายชนิดในใบกระท่อมจะพอดีกับโมเลกุลเดียวกันในสมองของบุคคลเมื่อโมเลกุลของยาเสพติดชนิด opioid

การประกาศยังคงดำเนินต่อไป:“ โมเดลนี้พร้อมกับข้อมูลการทดลองที่มีอยู่ก่อนหน้านี้ยืนยันว่าสารประกอบที่แพร่หลายมากที่สุดสองในห้าอันดับแรก (รวมถึง mitragynine) เป็นที่รู้จักกันเพื่อเปิดใช้งานตัวรับ opioid ('opioid agonists')” สำหรับสารเคมีที่เรามักเรียกว่า opioid drugs

แม้ว่าโมเลกุลจะผูกกับตัวรับเฉพาะ แต่ก็ไม่ได้หมายความว่ามันจะทำให้เกิดผลเช่นเดียวกับโมเลกุลอื่น ๆ ที่จับกับตัวรับนั้น ความแข็งแรงที่โมเลกุลจับกับตัวรับเรียกว่า "ความสัมพันธ์ผูกพัน" กำหนดความแข็งแกร่งของผลกระทบของ opioid ตัวอย่างเช่น Fentanyl มีความผูกพันที่แข็งแกร่งมากซึ่งคิดเป็นปริมาณต่ำมากที่จำเป็นสำหรับความเป็นพิษ ในการวิเคราะห์ว่าข้อโต้แย้งขององค์การอาหารและยาอยู่ที่การประเมินความผูกพันของ kratom กับผู้รับที่มักจะผูก opioids นั้นถือว่ามีความหมาย

“ เราพบว่า kratom มีการผูกกับตัวรับ mu-opioid ที่แข็งแกร่งเทียบได้กับยา opioid ตามกำหนด” รายงานอ่าน สิ่งนี้เพิ่มความแข็งแกร่งให้กับกรณีของ FDA อย่างมากเนื่องจากมีหลักฐานว่า kratom นั้นคล้ายกับ opioids ที่ต้องสั่งโดยแพทย์ในระดับโมเลกุล

องค์การอาหารและยายังอ้างถึงจำนวนผู้เสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับ kratom: 44 จนถึง นี่เป็นสิ่งสำคัญเท่ากับการวิเคราะห์ทางเคมีเพราะมันแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์พฤกษศาสตร์นี้ไม่ปลอดภัยอย่างสมบูรณ์ เอเจนซี่เปิดตัวการวิเคราะห์ของผู้เสียชีวิต 36 รายซึ่งอ้างถึงในประกาศของ kratom เมื่อเดือนพฤศจิกายนปี 2017 ยวดจำนวนมากของการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับ kratom เหล่านี้ยังรวมถึงยาเสพติดอื่น ๆ ที่ทวีความรุนแรงมากผลกระทบยากล่อมประสาทของกระท่อม แต่กรณีศึกษาเหล่านี้จะทำให้กรณีของ FDA เข้มแข็งขึ้นอย่างแน่นอน

ผู้เสนอ kratom แย้งว่าเนื่องจากประวัติความปลอดภัยของ kratom นั้นดีกว่า opioids ทั่วไปมากขึ้นมันยังคงเป็นทางเลือกที่ดีสำหรับผู้ที่พยายามเตะนิสัย opioid หรือจัดการกับอาการปวดเรื้อรัง ท้ายที่สุดการยกระดับกระท่อมให้เป็นสถานะทางกฎหมายเช่นเดียวกับ opioids อื่น ๆ จะทำให้คนที่กำลังมองหาทางเลือกที่ปลอดภัยและราคาถูกกว่านั้นไม่สามารถเข้าถึงได้ และถึงแม้ว่าข้อเท็จจริงที่ว่ามีความกังวลด้านความปลอดภัยที่สำคัญเกี่ยวข้องกับการตาย 44 คนประกอบกับ kratom ซีดเมื่อเทียบกับหลายหมื่นคนในแต่ละปีที่เสียชีวิตจาก opioids อื่น ๆ

เป็นการยากที่จะบอกว่าการค้นพบครั้งล่าสุดนี้จะเป็นข้อตกลงสำหรับ FDA หรือไม่ซึ่งได้พยายามเปลี่ยนสถานะทางกฎหมายของ kratom ตั้งแต่อย่างน้อยปี 2016 แต่เป็นขั้นตอนสำคัญที่จะนำไปสู่การรวม kratom ในพระราชบัญญัติการควบคุมสารเสพติด มีวิทยาศาสตร์ในการสำรองข้อมูล