การศึกษามหากาพย์ของผู้ใช้ Apple Watch อาจเผยอนาคตที่สดใสสำหรับเครื่องแต่งตัว

Faith Evans feat. Stevie J – "A Minute" [Official Music Video]

Faith Evans feat. Stevie J – "A Minute" [Official Music Video]
Anonim

แอปเปิลสร้างคลื่นในฤดูใบไม้ร่วงนี้เมื่อประกาศว่า FDA อนุมัติระบบตรวจจับอัตราการเต้นหัวใจสองระบบใหม่ ตอนนี้ทีมงานที่อยู่เบื้องหลังข้อมูลที่เชื่อว่า FDA อนุมัติเทคโนโลยีของ Apple กำลังให้ส่วนที่เหลือของโลกดูว่าพวกเขาทำได้อย่างไรโดยวางพิมพ์เขียวสำหรับอุปกรณ์สวมใส่รุ่นต่อไปที่อาจตามมา

ในเดือนกันยายนเราพบว่าเทคโนโลยีการตรวจจับหัวใจสองอันของ Apple ที่ผ่านการทดสอบการดมกลิ่นของ FDA: ฮาร์ดแวร์ บนนาฬิกา Series 4 และ ซอฟต์แวร์ ที่สามารถตรวจจับอัตราการเต้นของหัวใจ (ใช้งานได้กับ Apple Watch Series 1 ขึ้นไป)

ในวันพฤหัสบดีเราเรียนรู้วิธีการ ซอฟต์แวร์ เชื่อมั่นความถูกต้องของ FDA เพราะนักวิจัยที่อยู่เบื้องหลังการศึกษาของ Apple Heart ซึ่งทดสอบซอฟต์แวร์ในผู้ใช้ Apple Watch 419,093 คนได้เปิดตัววิธีการของพวกเขาใน วารสารโรคหัวใจอเมริกัน

Dr. Peter Kowey ผู้เชี่ยวชาญโรคหัวใจที่สถาบัน Lankenau Heart Institute ของ Mainline Health ซึ่งเป็นคณะกรรมการกำกับการศึกษาก็กล่าวเช่นกัน ผกผัน การศึกษาแสดงให้เห็นถึงก้าวใหญ่:

“ นี่คือการพิจารณาคดีครั้งสำคัญ” Kowey กล่าว “ ไม่มากนักเพราะเป็นจังหวะที่เฉพาะเจาะจงอย่างหนึ่งที่เรากำลังมองหาถึงแม้ว่ามันจะเป็นจังหวะที่ผิดปกติ นั่นเป็นเพียงจุดเริ่มต้น สิ่งที่เรากำลังมองหาคือวิธีในอนาคตในการติดตามผู้ป่วย”

ในประวัติย่อของเทคโนโลยีผู้บริโภคที่สวมใส่ได้มีอุปกรณ์น้อยมากที่องค์การอาหารและยาเห็นว่าเหมาะสมที่จะอนุมัติเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ หนึ่งในนั้นคือสายรัดข้อมือของ Alivecor ที่เปิดตัวในปี 2560 แต่ Apple เป็นแบรนด์ใหญ่รายแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพราะพลังของหลักฐานจากการทดลองทางคลินิกนี้ เรายังไม่มี ผล จากการทดลองนี้ - แม้ว่า Kowey เสริมว่ามันอาจจะเกิดขึ้นภายในสองเดือนข้างหน้า การศึกษาเพียงแค่บอกเราเรื่องของการวิจัยที่เชื่อมั่น FDA

การศึกษานี้ตรวจสอบว่าเครื่องวัดอัตราการเต้นของหัวใจที่ข้อมือ Apple Watch นั้นอาจขึ้นอยู่กับความท้าทายในการตรวจหาภาวะ atrial fibrillation หรือไม่ซึ่งเป็นภาวะหัวใจที่เกิดภัยพิบัติระหว่าง 2.1 และ 6.7 ล้านคนอเมริกันตามการประเมินของ CDC

กล่าวโดยย่อผู้ใช้ Apple Watch หลายแสนคนเลือกที่จะศึกษาออนไลน์และดาวน์โหลดอัลกอริทึมเฉพาะบนนาฬิกาที่ผ่านการฝึกอบรมเพื่อค้นหา AFib หากอัลกอริทึมตั้งค่าสถานะบางอย่างผู้ใช้จะได้รับการแจ้งเตือนแบบพุชได้รับการติดต่อจากแพทย์ผู้ทำการศึกษาและจากนั้นก็ได้รับแพตช์ - วิธีตรวจหา AFib แบบดั้งเดิม ผลลัพธ์ของการศึกษาจะตรวจสอบว่าข้อมูลที่รวบรวมโดยตัวแก้ไขนั้นตรงกับข้อมูลที่รวบรวมโดยนาฬิกาหรือไม่

ในขณะที่เรารอการวิเคราะห์ Kowey เสริมว่าเขารู้สึกมั่นใจว่าผลลัพธ์จะเป็นบวก

“ FDA ยินดีที่จะดำเนินการกับข้อมูลเบื้องต้นเพิ่มเติมเมื่อพวกเขาได้ประกาศการอนุมัติอุปกรณ์เมื่อเดือนที่แล้ว แต่เรายังไม่เห็นการตรวจสอบความถูกต้อง” เขากล่าว “ ฉันคิดว่ามันจะถูกตรวจสอบ นั่นเป็นความคิดเห็นของฉัน”

หากสิ่งนั้นเกิดขึ้นเขาคาดหวังว่า บริษัท อื่นอาจใช้การออกแบบการศึกษานี้เพื่อตรวจสอบโรคหัวใจชนิดอื่น แอพพลิเคชั่นที่เขาเห็นลงมาจากท่อนั้นรวมถึงการตรวจจับสภาพปอดบางอย่างหรือโรคหัวใจชนิดอื่น ๆ

แต่ความสำคัญของบทความนี้คือมันเพิ่มความโปร่งใสให้กับวิทยาศาสตร์ที่อยู่เบื้องหลังอุปกรณ์เหล่านี้ วิธีการประเมินเป็นส่วนสำคัญของกระบวนการตรวจสอบโดยเพื่อนซึ่งเป็นวิธีการศึกษาจบลงในวารสารที่ได้รับการรับรอง การปล่อยวิธีการล่วงหน้าของผลลัพธ์ควรอนุญาตให้ผู้เชี่ยวชาญด้านหัวใจทั่วทั้งสนามมองไปที่ผลลัพธ์และตีความพวกเขาล่วงหน้าเมื่อพวกเขารอการตัดสินขั้นสุดท้าย

“ เมื่อรายงานที่ตีพิมพ์ออกมาผู้คนจะเห็นสิ่งที่กำลังทำอยู่ มันเป็นเอกสารทบทวน มันเป็นส่วนสำคัญของปริศนา” Kowey กล่าวเสริม